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Zirbus冻干机——CIP,SIP
点击次数:619 发布时间:2018-04-18

ZIRBUS冻干机—CIP,SIP

    也许您在ZIRBUS冻干机行业已经很多年,对CIP,SIP已经不陌生。那么CIP,SIP究竟是什么呢?

    CIP——Clean In Place,首字母简称,自动原位清洗

    SIP——Sterilization In Place,首字母简称,自动原位灭菌

    在冷冻干燥机诞生之初,由于成本的原因,冷冻干燥机只用于生物、医学领域,且处理量非常大,如第二次世界大战之间,用于冻干一些急需的样品。之前采用的人工清洗仓体的方式已经不能满足,随着技术的成熟,相继出现了CIP,SIP。CIP,SIP一般针对5m2以上的冻干机,从而解决了人工进入困难且清洗不到及仓体杂菌滋生的问题。

    SIP(自动原位在线灭菌)

    ZIRBUS冻干机的在线灭菌方法,有高压蒸汽灭菌,环氧乙烷灭菌,气化双氧水灭菌等方法。无论是哪种灭菌方式,其作用均是对干燥箱体和冷凝器表灭灭菌,创造一个适合于生产的无菌环境,从而避免仓体或者冷凝器因冻干菌体等造成的微生物污染。FDA确认过程中没有任何疑义的灭菌方式是纯蒸汽灭菌,因此我们会重点讨论。

    SIP—1.环氧乙烷在线灭菌

    ZIRBUS冻干机的冻干系统使用环氧乙烷气体作灭菌剂时,由于环氧乙烷属于易燃易爆物质,因此需混入20%的CO2使用,因此在使用环氧乙烷时需格外注意安全。环氧乙烷在冻干机灭菌中并不多见。

    SIP—2.双氧水(VHP)灭菌

    VHP即汽化双氧水,具有极佳的细菌芽孢杀灭特性,VHP作为一种消毒灭菌介质,通过VHP发生器,由浓度35%的双氧水汽化产生。实践证明汽化双氧水的灭菌效果高于液态双氧水的效果。且汽化双氧水的灭菌操作温度范围在4~80℃,在常压下即可完成。

    优点:ZIRBUS冻干机无需按压力容器设置,节约成本;灭菌在室温下即可进行;每次灭菌双氧水的用量极低;无需纯蒸汽的长期供应;运行成本低

    缺点:环氧乙烷和VHP过程及结果随外界环境条件波动大,控制难度大,由于双氧水氧化性强,需要对ZIRBUS冻干机内部各部件做耐氧化处理;对人员有危害等等。

 

    SIP—3.高压蒸汽灭菌

    蒸汽灭菌是应用zui广的方式之一,其不仅可杀死一般的细菌、真菌等微生物,对芽胞、孢子也有杀灭效果,是zui可靠、应用zui普遍的物理灭菌法,且杀菌后水蒸汽冷凝对环境,对人员无任何毒害作用,由此得到广泛应用。

    原理:在密闭的仓体内,输送的蒸汽不断增加,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加。在仓体达到0.1MPa的压力下,水的沸点也由100℃可达到121℃。高温高压蒸汽具有很强的渗透性,可以很快杀死各种细菌及其芽孢。ZIRBUS冻干机连接蒸汽发生器时,能够在控制面板实现全程的控制。

    优点:可杀灭各种菌体及芽孢,效果好;可重复性好;对产品,对人员无伤害;灭菌温度计仓体压力可控;引用范围极广(医学,生命科学等等)

    缺点:仓体需按压力容器设置,成本高。

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